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ISO9001认证咨询专题
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  • 日期: 2013-10-19
  • 浏览次数: 430


      1、 什么是 ISO9000标准?
  答:ISO9000族标准是指由ISO/TC176委员会制定的所有 国际标准。
  2、 ISO9000族标准的发展情况?
  答:1987版ISO9000系列标准、1994版ISO9000族标准、2000版ISO9000族标准。
  3、2000版ISO9000族标准由哪些标准组成?
  答:2000版ISO9000族标准由四部分组成,第一部分为四项核心标准:分别为 《ISO9000:2000质量管理体系 基础和术语》、《ISO9001:2000 质量管理体系 要求》、《ISO9004:2000 质 量管理体系 业绩改进指南》、《ISO19011:2002 质量和(或)环境管理体系审核指南》;第二部分为一项标准 《ISO 10012:2002 测量控制系统》;第三部分为技术报告或技术规范;第四部分为小册子,如《小型组织实施指南》等 。
  4、质量管理八项原则?
  1) 以顾客为关注焦点;
  2) 领导作用;
  3) 全员参与;
  4) 过程方法;
  5) 管理的系统方法;
  6) 持续改进;
  7) 基于事实的决策方法;
  8) 与供方互利的关系。
  5、质量管理体系要求与产品要求有何区别?
  答:ISO9000族标准把质量管理体系要求与产品要求区分开来。
  ISO9001规定了质量管理体系要求。质量管理体系要求是通用的,适用于所有 行业或经济领域,不论其提供何种类别的产品。
  ISO9001本 身并不规定产品要求。 产品要求可由顾客规定,或由组织通过预测顾客的要求规定,或由法规规定。在某些情况下,产品要求 和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。
  6、什么是质量管理体系审核?
  答:质量管理体系审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核发现用于 评价质量管理体系的有效性和识别改进的机会。
  第一方审核 用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。
  第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。
  第三方审核由外部独立的审核服务组织进行。这类组 织通常是经认可的,提供符合(如:GB/T19001)要求的认证或注册。
  7、质量、要求、等级、顾客满意的定义是什么?
  答:质量是指一组固有特性满足要求的程度。
  注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
  注2:“固有的”就是指存在于某事或某物中的 ,尤其是那种永久的特性。
  要求是指明示的、通常隐含的或必须履行的需 求或期望
  注1:“通常隐含”是指组织的 惯例或一般习惯,即考虑其顾客和其他相关方的需求或期望是不言而喻的。
  注2:特定要求可使用修饰词表示,如产品要求、质量管理要求、顾客要求。
  注3:规定要求是经明示的要求,需在文件中阐明。
  注4:要求可由不同的相关方提出。
  等级是指对功能用处相同但质量要求不同的产品、过程或体系所作的分类或分 级 示例:飞机票的舱级和宾馆指南中的分类。
  注:在确定质量要求时,等级通常是规定的。
  顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感觉。
  注1:顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式,但没有抱怨并不一定 表明顾客很满意。
  注2:即使顾客的要求是适宜的并得到满足,也不一定 确保顾客很满意。
  8、质量管理的发展阶 段有哪些?
  答:质量管理的发展大致已经经历了质量检验阶段、统计质量 控制阶段、全面质量管理阶段三个阶段,目前正在向第四阶段发展即21世纪的质量管理。
  9、ISO9001:2000标准中在哪些条款中明确提出了要建立文件化的程序?
  答:标准要求对6项活动,即文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制 、纠正措施和预防措施,要建立文件化的程序。
  10、ISO9001 :2000标准中在哪些条款中明确提出了要进行记录?
  答:标准要求对22项 活动保持记录,即4.2.1总则,4.2.3文件控制,4.2.4记录控制,5.6.1管理评审总则,6.2.2能力.意识和培训,7.1产品实现的策划,7.2.2与 产品有关的要求的评审,7.3.2设计和开发输入,7.3.4设计和开发评审,7.3.5设计和开发验证,7.3.6设计和开发确认,7.3.7设计和开发 更改的控制,7.4.1采购过程,7.5.2生产和服务提供过程的确认,7.5.3标识和可追溯性,7.5.4顾客财产,7.6监视和测量装置的控 制,8.2.2内部审核,8.2.4产品的监视和测量,8.3不合格品控制,8.5.2纠正措施,8.5.3预防措施。
  11、文件可以采用什么样的形式或类型?
  答:文件可以采用任何形式或类型的媒体,例如:纸张、磁盘、电子或光学的 计算机盘片、照片、原版样品等。
  12、内部沟通的目的、内容 和方法有哪些?
  答:内部沟通的目的是促进人员的充分参与,促进持续改 进;内容主要有质量方针目标、要求、过程结果、建议和意见;方法主要有会议、可视媒体、工作联络、专题沟通。
  13、管理评审的目的是什么?
  答:管理评审的目的主要是:
  1) 评价QMS的适宜性;
  2) 评价QMS的充分性;
  3) 评价QMS的有效性;
  4) 推动持续改进。
  14、ISO9001:2000标准中提到的资源类型主要有哪些?
  答:人力资源、基础设施、工作环境、信息、供方和合作者、自然资源、财务 资源。
  15、ISO9001:2000标准中7.2.1条款与产品有关的要求 的确定中的“产品要求”具体包括哪些方面
  答: 具体来 讲,产品要求主要包括四个方面:一是指顾客规定的要求(如合同.技术协议等);二是指顾客未明示的与用途有关的必需的要求(如使用寿 命.使用安全.保密等);三是指与产品有关的法律法规要求(如卫生或安全.入网许可证等);四是指其它附加的要求(如售后服务等)。
  16、记录的种类和形式有哪些?
  答:记录的种类主要有各项管理记录、各项操作记录、各种监视和测量记录和 各种报告等;记录的形式主要有以文件填写的表格形式、不干胶标贴形式、电子拷贝形式等。
  17、设计和开发输出的种类和形式包括哪些方面?
  答:主要包括:生产和服务提供规范、监视和测量规范、图纸、采购要求等。
  18、公司采用的标识方法有哪些?
  答:公司采用标签、标识牌、标识卡、印章和记录方式对产品进行标识。
  19、产品监视和测量状态的标识可分为哪几类?
  答:产品监视和测量状态的标识可分为:合格、不合格、待检、已检待判。
  20、对不合格半成品、不合格成品的评审和处置,是如何规定 的?
  答:对不合格半成品、不合格成品的评审和处置:对轻微不合格品, 由质检员做出返工或报废的决定,并直接通知责任者实施;对严重不合格品,由质管部组织有关生产、技术人员进行评审,做出返工 、降级或报废的决定,报管理者代表批准,返工后的产品由质检员进行重新检验。对决定采取降级处理的不合格品,由业务员向顾客 说明情况,经顾客同意,由业务员实施。如顾客不同意,由业务员将信息反馈后,再作报废处理。
  21、合格供方必须具备哪些条件?
  答:合格供方必须具备以下条件:
  a)具有满足本公司所需产品的生产能力和质量保证能力;
  b)对所供产品提供检验合格证明;
  c)能按合同要求准时交货;
  d)产品价格具有竞争力;
  e)对本公司提出的质量、运输、交货等问题能及时进行改进并予以反馈等等 。
  此外,对通过ISO9000标准认证或产品认证的供方,可优先选为合格供 方。
  22、公司主要采用的统计工具有哪些?
  答:主要采用下列统计方法:
  a)排列图:是遵循“关键的少数,次要的多数”的原理,采用柱 形图形式,按高低次序排列而成的图,适用于寻找主要问题或影响质量的主要原因;
  b)因果图:也称为鱼刺图。通过对要解决的问题,全面地分析其影响因素, 然后按主次程度,有的放矢地采取措施加以解决,适用于不合格原因分析;
  c)调查表:是指用表格形式来进行数据整理和粗略原因分析。常用于质量缺 陷位置调查、不合格品及原因调查、质量分布调查等;
  d)其他适用的统 计技术按合同要求确定。
  23、不合格的原因可能包括哪些方面 ?
  答:不合格的原因可能包括以下几个方面:
  a)用于产品生产、贮存或运输的材料、过程、工具、设备或设施存在的故障 、误操作或不合格;
  b) 文件不当或缺少;
  c) 不符合相关程序要求;
  d) 过程控制不当;
  e) 计划安排不当;
  f) 缺乏培训或培训效果不佳;
  g) 工作环境不适宜;
  h) 资源不足等。

 

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