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  • 日期: 2013-12-21
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  实施新版验厂辅导GMP认证,条件公司在硬件和工具方面都必要从事改革,并且在某种水平上,工具乃至比硬件还首要。所以,新版gmp对工具方面提出了更高的条件。
 此外,在上一轮的gmp认证中,因为差异类缘故,表现出认证尺度操作前紧后松的征象,使许多原本不可达标的公司然后也通过了。在新gmp的奉行中,也表现出了许多公司仍在期待观望,心存侥幸的征象。
 归纳多年来监视实施gmp的阅历和教训,吴浈夸大,在这次新版gmp实施中,要特别器重以下几个方面的疑难:
 一是防止硬件改革带来的产能自觉扩张。这次实施新版gmp进程中,要倡导充实使用现有出产前提改革,引导公司科学公道投入,否决自觉扩张。
 二是防止“重硬件、轻工具”的偏向。要器重软硬件的同步改革,实现硬件达标、工具进级、科学治理、确保品质的目的。
 三是防止工具的剽窃和生意。实施新版gmp要夸大工具的真实性、合用性,坚决防止剽窃他人工具,乃至是生意工具的行为。
 四是防止认证“前紧后松”。实施新版gmp中,要防止表现出这类疑难,关键是要做到认证进度平均分布、认证尺度同一掌控、认证工作公平公平。无论是先认证,仍是后认证,都是一样的尺度,一样的条件。
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